持续创新研发,奥赛康2022年上半年研发投入占比达24.81%

8月28日晚间,奥赛康(002755.SZ)发布2022年半年度报告。报告期内,公司重点聚焦于小分子靶向创新药、肿瘤免疫领域生物创新研发研发投入达2.51亿元,占营业收入24.81%,同比增加21.35%,远超同行业平均水平。

  

在公司坚持创新研发投入的背景下,报告期内多个研发项目取得关键里程碑进展,为公司长远发展打下坚实基础。目前公司主要在研项目45项,已公开披露11款重点在研化学、生物创新药,其中3款公司自主研发、具有自主知识产权的生物创新药均为国内前三家,在生物创新药领域展现出不俗的自研能力。

  

资料显示,奥赛康聚焦于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大主要领域,产品组合不断丰富。公司坚持加大研发投入,已实现定位于临床亟需、着眼于创新药、高端首仿药的研发战略转型,切实解决临床用药可及性和先进性。

  

研发投入持续加码,聚焦创新药多元化布局

  

2022年上半年,受到药品集采降价以及全国多地疫情散发对业务开展的影响,奥赛康营收及净利润均出现较大幅度下降。值得关注的是,2020-2022年,奥赛康上半年度同期研发投入分别为2.20亿元、2.07亿元、2.51亿元,占营业收入比重分别达13.32%、12.34%、24.81%,占比逐年提高。目前,奥赛康布局的1类新药除了涉及抗肿瘤领域及眼科用药领域,抗耐药感染的创新药也进展迅速。

  

公司首个抗肿瘤创新药ASK120067,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌,已于2021年11月递交NDA申请,并已完成临床现场核查和注册现场核查。公司在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布最新研发数据,结果显示ASK120067临床疗效突出。

  

生物创新药ASKB589,是公司自主研发、具有自主知识产权的生物创新药,该药作用于CLDN18.2靶点,在分子设计和细胞株构件上采用去岩藻糖技术,进一步增强了其ADCC和CDC功能。目前国内外无同靶点药物获批上市,公司正在开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验,抖客网,初步数据显示了良好的耐受性。

  

抗肿瘤创新药ASKG315,是一款重组人白介素-15前药-Fc融合蛋白。它是公司自主研发的,具有国际自主知识产权的生物创新药,也是公司自主开发的细胞因子前药技术平台SmartKine®孵化的首个细胞因子类药物,正在启动临床Ⅰ期试验。生物创新药ASKG712,治疗老年性黄斑病变,为公司拥有全球自主知识产权的创新药,正在开展临床Ⅰ期试验。

  

抗耐药感染创新药ASK0912,是一种多肽类新分子药物,由公司与中国医学科学院医药生物技术研究所合作研发。该项目前期研究已显示出较好的疗效、安全性及药代动力学特征,正在开展临床Ⅰ期试验。

  

惠及临床用药需求,夯实抗感染产品矩阵

  

奥赛康始终惠及广大患者的临床用药需求,加快新品上市速度,丰富产品管线,形成特色创新药与差异化仿制药产品族群的整体构建。报告期内,公司共有3个新品递交上市申请,亦有13个已公开的重点品种以新注册分类递交上市或临床申请。包括国内首家提交药品注册上市许可的注射用硫酸艾沙康唑、质子泵抑制剂2类新药注射用右兰索拉唑、以及新型的通过抗雌激素作用治疗乳腺癌的药物枸橼酸托瑞米芬片,涵盖肿瘤、耐药感染、慢性病等多个领域。

  

根据公司半年报显示,公司已形成不同梯度、针对不同抗耐药感染的产品线布局,以产品组合拳进一步增强在抗感染领域的地位,形成新的业绩增长点。包括公司已上市广谱抗耐药菌药物注射用替加环素、抗G+耐药菌药物注射用达托霉素;针对多耐药G-菌的注射用多黏菌素E甲磺酸钠;去年新上市泊沙康唑片、泊沙康唑注射液两款首仿药;已递交NDA申请的注射用艾沙康唑;以及国内首家获批开展临床的广谱抗菌药注射用德拉沙星,目前处于III期临床研究阶段。

  

自研能力突出获行业认可,带来业绩增长新动力

  

奥赛康生物药技术研发平台近年来取得亮眼成绩,自研能力和创新能力表现突出,获得行业认可。公司构建了世界领先且具有全球知识产权的细胞因子前药技术平台Smartkine®,拥有双特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体偶联ADC技术等核心技术,已申请9件PCT专利。公司基于该平台,孵化多项产品管线,覆盖肿瘤免疫、自身免疫和慢性病等多个领域,并已开发出多个双靶向抗体和细胞因子前药,已公开的抗肿瘤创新药ASKG315项目就是其中之一。

  

基于AskGene突出的自主研发能力,多个研发项目实现了对外授权,获得专利授权首付款及未来销售提成,为公司业绩增长提供全新动力。今年上半年,公司生物药技术板块,受到专业机构投资人启明创投和泰福资本的青睐,获得2000万美元A轮投资。

原标题:【持续创新研发,奥赛康2022年上半年研发投入占比达24.81%
内容摘要:8月28日晚间,奥赛康(002755.SZ)发布2022年半年度报告。报告期内,公司重点聚焦于小分子靶向创新药、肿瘤免疫领域生物创新药研发,研发投入达2.51亿元,占营业收入24.81%,同比增加21.35%,远 ...
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